Soluciones de alto valor añadido para mercados estratégicos
ESTUDIO DE LA EJECUCIÓN DE PLANES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA EL IMPULSO DE MEJORAS EN LA CALIDAD DE VIDA
CLINIC-PLAN
Motivaciones
El campo de los productos sanitarios está en continuo desarrollo y los avances en innovación en este sector siguen una progresión exponencial. Es por esto que el nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 viene a dar respuesta a una preocupación generalizada respecto a la seguridad de los productos sanitarios.
Como novedad, el nuevo reglamento incorpora requisitos más estrictos de los productos sanitarios en lo referente a investigaciones clínicas, siendo necesarias para la certificación de nuevos productos y en ocasiones tras su puesta en el mercado.
La motivación principal del proyecto CLINIC-PLAN es poder adquirir conocimientos en el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas, con el fin de ofrecer un servicio real a la demanda del mercado de productos sanitarios, cubriendo tanto las necesidades a nivel de pre-market (previo a certificación) como post-market (tras certificación).
Objetivos
Aportar soluciones a empresas, mediante la transferencia de los avances generados por AITEX en investigaciones clínicas de productos sanitarios, los cuales requieren de estos estudios para su puesta en el mercado y como seguimiento post-comercialización.
Los objetivos específicos son:
– Adquirir conocimientos para la gestión regulatoria de una investigación clínica según la clasificación del producto sanitario.
– Conseguir la capacidad de desarrollar las diferentes fases de una investigación clínica en función de la clase de producto sanitario donde se requieren parámetros como: el diseño experimental, directrices de gestión y seguimiento, tratamiento de datos estadístico y farmacovigilancia.
Valor y ventaja competitiva
-
Proporcionar servicios de asesoramiento técnico y profesional a empresas que buscan apoyo en el asesoramiento y desarrollo técnico en investigaciones clínicas de productos sanitarios.
Resultados obtenidos
Definición del diseño y desarrollo de investigaciones clínicas con el fin de ofrecer un servicio real a la demanda del mercado de productos sanitarios (PS):
-
Actualización de la normativa.
-
Desarrollo de las metodologías y procedimientos necesarios para la realización de investigaciones clínicas.
-
Casos prácticos de posibles investigaciones clínicas.
Expediente: IMAMCA/2023/6
Programa: Plan de Actividades de Carácter no Económico 2023
Período de ejecución: enero 2023 – diciembre 2023
Estado: Finalizado Descargue el informe de resultados
Más información: PLAN DE ACTIVIDADES
Entidad: IVACE
Proyecto que cuenta con el apoyo de la Conselleria d’Economia Sostenible, Sectors Productius, Comerç i Treball de la Generalitat Valenciana, a través del IVACE
CONTACTE CON NOSOTROS
¿Quiere contactar con nosotros? Pinche en el botón y escríbanos.
ÁREAS DE I+D
Nuevos materiales de altas prestaciones y funcionalizados
Economía circular y sostenibilidad
Fabricación avanzada, textiles inteligentes y digitalización
Soluciones de alto valor añadido para mercados estratégicos
PROYECTOS RELACIONADOS
NOTICIAS
En las instalaciones de AITEX se ha celebrado la reunión de constitución del Clúster de Cosmética de la Comunidad Valenciana, un proyecto estratégico que busca posicionar a la región como referente de la cosmética en el ámbito nacional.
SAVE THE DATE! AITEX acogerá la 19ª Conferencia Anual de la PTE Textil el próximo año, del 13 al 14 de mayo de 2024 en la sede de AITEX, en Alcoy Alicante.
AITEX lanza un nuevo servicio dedicado a apoyar a la industria en el aprovechamiento de sus residuos, facilitando así el acceso a tecnologías avanzadas que permiten transformar los residuos.
